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執業藥師《藥事管理與法規》??键c(3)-當前熱訊

2023-03-03 18:35:12 來源: 考試吧

中藥材采收與產地加工


(資料圖片僅供參考)

1.應當采用適宜方法保存鮮用藥材:原則上不使用保鮮劑和防腐劑,如必須使用應當符合國家相關規定。

2.涉及特殊加工要求的中藥材:如切制、去皮、去心、發汗、蒸、煮等,應根據傳統加工方法。

3.禁止使用有毒、有害物質用于防霉、防腐、防蛀;禁止染色增重、漂白、摻雜使假等。

4.應當單獨采收、處置受病蟲草害等或者氣象災害等影響嚴重、生長發育不正常的中藥材。

5.不清洗直接干燥使用的中藥材:采收過程中應當保證清潔,不受外源物質的污染或者破壞。

6.產地加工過程中品質受到嚴重影響的,原則上不得作為中藥材銷售。

7.藥監綜藥管函〔2021〕367號《關于中藥飲片生產企業采購產地加工(趁鮮切制)中藥材有關問題的復函》對產地趁鮮切制中藥材要求:

(1)產地加工屬于中藥材來源范疇,按照傳統加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等。

(2)中藥飲片生產企業對采購的鮮切藥材承擔質量管理責任,保證采購的鮮切藥材在種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及生產的中藥飲片炮制、銷售等全過程可追溯。

(3)中藥飲片生產企業不得從各類中藥材市場或個人等處購進鮮切藥材用于中藥飲片生產;也不得從質量管理體系不健全或者不具備質量管理體系的產地加工企業購進鮮切藥材用于中藥飲片生產;不得將采購的鮮切藥材直接包裝后作為中藥飲片銷售。

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