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最新原料藥儲存(4篇)

2023-01-11 13:38:34 來源: 可圈可點組卷

人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補記憶的不足,將曾經的人生經歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?下面是小編幫大家整理的優質范文,僅供參考,大家一起來看看吧。

原料藥儲存篇一

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 固體制劑可分成哪幾大類,各自的特性是什么? 寫出片劑、膠囊劑的生產工藝流程。


(資料圖片僅供參考)

制劑中固體粉碎有哪幾種常用方法?寫出它們各自的特性及適用場合。結合制劑工藝學敘述顆粒理化特性對制劑工藝的影響。

制劑生產中混合設備可以分成哪兩大類,各類中又有哪些設備,請敘述這些設備的工作原理及特性。

敘述三相制粒機、一步制粒機的工作原理,結構特點和適用場合。掌握干燥設備的計算原理和計算方法。敘述單沖壓片機、旋轉式多沖壓片機各自的工作原理(壓片程序),有那些調節因素?二者之間區別是什么? 敘述片劑生產的主要方法及濕法制粒后壓片的一般過程(含制粒方法,混合過程)。片劑制備中出現裂片、松片、片重差異等問題由哪些因素造成,解決方法是什么? 敘述制劑包衣常用的方法,各自的特性,適用場合。

包衣過程中出現的色澤不均勻、剝落、龜裂、皺皮、不能安全通過胃部等問題,試找出其原因,并提出解決問題的方法。

膠囊劑能分成哪幾大類,各自的生產設備,生產原理是什么? 硬膠囊粉末灌裝有哪幾種方法,各適用于哪種場合?

敘述連續型硬膠囊灌裝機的工作步驟(各步的操作方法)。

第一篇第二章液體滅菌制劑生產

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 滅菌制劑主要有哪幾種形式,它們各自的特點是什么? 結合工業藥劑學,敘述滅菌制劑的檢驗要求。寫出塔式蒸餾水機的主要工作原理及流程圖。寫出氣壓式蒸餾水機的主要工作原理及流程圖.寫出多效蒸餾水機的工作原理,并畫出單個蒸餾柱的結構示意圖,說明工作原理。寫出蛇管降膜蒸發器的工作原理,及實際生產操作時應注意的事項。寫出工廠中實際生產注射用水的方法。

說明過濾的機理,影響過濾的因素,常用過濾器的種類特點及選用原則。解釋“小針”、“中大針” 生產線。

寫出安瓿洗滌的幾種方法,并比較它們各自的優缺點。

為什么安瓿灌封后要進行滅菌?它與微生物滅菌的區別在什么地方?寫出常用滅菌設備的操作程序。

為什么要進行澄明度檢驗,有哪些方法?原理是什么? 灌封過程中常見的問題及解決方法?

安瓿包裝主要有哪些程序?各起什么作用? 粉針劑制備有哪些方法?各有什么特點? 比較安瓿、西林瓶、輸液瓶洗滌過程的區別? 粉針劑分裝與膠囊灌裝方法的區別? 冷凍干燥的原理是什么?寫出冷凍干燥機主要組成部分及各自的作用? 寫出注射劑、粉針劑、輸液劑的生產流程框圖.固體制劑包裝設備可分成哪幾類,寫出各自的工作原理和特點。第二篇制劑車間工藝設計

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

基建項目設計包括哪幾部分,它們各自的內容是什么? 為什么說車間工藝設計是一項綜合性的工作? 藥品生產和質量管理規范的主要內容是什么?

寫出片劑、膠囊劑、注射劑、粉針劑、輸液劑的生產工藝流程框圖。寫出物料衡算、熱量衡算的基礎及基準。寫出熱量衡算式中各符號的意義及計算方法。車間有哪幾部分組成?每一部分包括哪些內容? 制劑車間布置時有哪些具體的要求? 廠房平面布置時有哪些常用的形式?

寫出下列管道標注時各代號的意義tw—d104—50—b2a.什么是通風?有哪些措施? 什么是空調系統?

什么是氣流組織?主要有哪些形式?

空氣熱濕處理有哪些方法?各自的作用原理是什么? 什么是空氣凈化?過濾器有哪些形式? 寫出空氣凈化處理的流程。

gmp對車間內環境及設備有哪些要求?

一、填空題(共40分,每空格或小題 1分)

1.混合涉及到的三種基本運動形式為▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。2.壓片機最基本部分為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。使用時主要調節因素為 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三種。

3.硬膠囊灌裝順序為▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。4.按▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求設計模板式數片機的數片盤。5.管式反滲透裝置由▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁構成。6.軟膠囊生產的主要方法為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

7.粉針劑無菌分裝時常用的分裝機為▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。8.無菌室要求溫度▁▁▁▁▁▁ 濕度▁▁▁▁▁潔凈度▁▁▁▁。9.塔式蒸餾水機中隔膜裝置的作用為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

10.多效蒸餾水機使用時,加熱蒸汽壓力愈大,則▁▁▁▁▁▁愈大;效數越多,則▁▁▁▁▁▁越高。

11.按▁▁▁▁▁要求的不同,可將車間生產區域劃分為▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三部分。

12.去離子法生產制備純水時,陽離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生,陰離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生。

13.冷凍干燥機包括▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁五部分。

14.基建項目設計包括▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁兩部分。

二、名詞解釋題(共40分,每小題5分)1.濕法制粒

2.無氣噴霧包衣

3.光電式計數原理

4.再生效率

5.超聲波清洗原理

-t13011-50-b2a

7.制劑車間布置原則

8.“gmp”主要內容

三、問答題(共20分,每題10分)

1.寫出片劑生產工藝流程框圖,并舉例寫出生產過程中所使用設備的名稱。

2.溶液型注射劑灌封過程中常出現沖液、束液不好和泡頭現象,試分析產生上述各現象的原因并提出解決的辦法。

編輯:Edt_61

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